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君实生物(01877.HK)JS212临床试验申请获美FDA批准
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君实生物(01877.HK)公布，收到美国食品药品监督管理局「FDA」通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用於治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。 今年3月，JS212的临床试验已获国家药监局批准。目前，JS212正在内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请已於11月获得国家药监局批准，计划於近期开展相关临床研究。(de/d)AASTOCKS新闻 |
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