<汇港通讯> MIRXES-B(02629)宣布,其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药品监督管理局批准第3类医疗器械注册证,作为体外诊断(IVD)产品在中国用於非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用於胃癌筛查的血液检测。此前,该产品已於2019年在新加坡获批,并於2023年获美国食品药物管理局(FDA)「突破性器械」认定。此次在中国获国家药监局批准,标志著公司完成了从研发到商业化的重要跨越。 (ST)