<汇港通讯> 翰森制药(03692)宣布,於2025年2月8日,基於昕越®(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果,该产品用於治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评审批程序。
伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。20119年5月24日,集团与Viela Bio订立许可协议,获得於中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可。2022年3月14日,该产品获NMPA批准在中国上市,适用於抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。2023年1月,该产品首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,并於2024年11月成功续约。 (ST)
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