<汇港通讯> 康方生物(09926)宣布，公司自主研发、全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西，PD-1/VEGF)联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6)，期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点，具有统计学显著意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。
临床试验结果表明：在意向治疗人群(ITT)中，依沃西联合化疗组的患者无进展生存期(PFS)相较於对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。相较对照组，依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，均显示出具有临床意义的PFS显著获益。依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率以及三级及以上出血事件发生率与对照组相似。
这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显著阳性结果的III期临床研究，也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。本研究结果意味著依沃西实现了在NSCLC领域一线和後线治疗更全面的覆盖，迭代现有标准疗法(SOC)，成为新的标准治疗方案。
依沃西现有涵盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症的临床试验正在进行中。 (ST)
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