1月15日,市场中突然出现“生物类似药集采”传闻,引发AH两地生物医药板块震荡,不少管线内有生物类似药的企业股票都受到一定波及,信达生物(01801)便是其中之一。
据智通财经APP了解,这则传闻的出现源于1月14日在安徽省医疗保障工作会议内容中提及的,“安徽将打造效率医保,牵头全国生物药品联盟集采”。市场上对此存在不同观点解读,有观点便认为,安徽的这次会议意味着全国性生物类似药集采或将今年下半年开展。
由于没有相关政策细则加上市场传闻和各种解读满天飞,短时间内加剧了市场恐慌情绪,矛头则指向了所有管线内存在生物类似药的企业,例如在A股的迈威生物(688062.SH) +0.110 (+0.630%) 和神州细胞(688520.SH) +0.360 (+1.051%) 等,股价均收到不同程度冲击。
实际上,市场恐慌的根源在于生物类似药集采作为一个暂不确定的变量因素,或会对相关企业后续收入增长预期产生不利影响。
1月16日,针对当日股价波动,信达生物发布公告表示,“关注到本公司股价和成交量近日发生不正常波动,特此澄清:本公司业务运营一切正常,并未发生任何变化”,并在公告中重申了对公司在2027年实现200亿元国内产品收入目标的业绩指引。
不难看出,信达生物向市场传递出的明确信号,即预计上述集采对公司产品收入的持续增长影响有限。
作为国内创新生物药的龙头企业,信达生物近年来的企业增长重心已转移至差异化创新层面。据智通财经APP了解,信达生物目前在ADC、双抗、多抗等前沿技术领域均有全球领先产品在研,创新商业化产品放量在即。
根据近日信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超在第43届摩根大通年度医疗健康大会(JPM)上分享的公司发展信息,“公司业绩有望持续快速增长,创新力求突破,迎来6个新药品种的上市,肿瘤和综合产品管线的商业化齐头并进,同时进一步提升营销效率和产出”。
智通财经APP了解到,在产品研发周期上,信达生物正逐步迎来创新管线兑现阶段。
例如在抗肿瘤领域,公司两款针对突变的非小细胞肺癌(NSCLC)产品氟泽雷塞与他雷替尼已获批上市;玛仕度肽(GCG/GLP-1)的减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市;眼科领域IGF-1R单抗IBI-311替妥尤单抗预计将在2025年上半年获批上市,成为首个在中国上市的抗IGF-1R单抗;匹康奇拜单抗:预计将在2025年底前后获批上市,成为全球唯一16周治疗达到PASI
90的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗。另外,公司自主研发的PCSK9抑制剂托莱西单抗也成功纳入最新的医保目录名单。
此外,2025年信达生物还有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中,7款创新管线计划启动关键注册临床(基于PoC数据),为公司快速增长持续提供强劲动力。而具有全球潜力的创新分子也将陆续读出PoC数据。
目前来看,信达生物已经成为国内肿瘤治疗领域的龙头企业,其综合产品线已成为公司增长的第二生长极,2025年多款重磅新药的上市将解锁更多慢病市场空间。
在此次最新的回应公告中,信达生物也表示“目前公司在审批中的产品玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等进展顺利,均未发生变化”,可以说信达生物在2025年创新产品的商业化确定性极强。而对投资者来说,此次二级市场的情绪化波动,无疑是一次机会绝佳的“上车机会”。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 智通财经