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带状疱疹疫苗临床新进展 绿竹生物前景可憧憬
於今年5月8日上市的自主创新疫苗代表企业绿竹生物 (02480.HK),挂牌後股价由低位持续上升,相信与公司5月底公布旗下的核心产品LZ901之临床试验结果有关。该产品是重组带状疱疹疫苗,是中国唯一同...
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带状疱疹疫苗临床新进展 绿竹生物前景可憧憬
分析员 : 蔺常念 (行政总裁, 智易东方证券有限公司)
於今年5月8日上市的自主创新疫苗代表企业绿竹生物 (02480.HK),挂牌後股价由低位持续上升,相信与公司5月底公布旗下的核心产品LZ901之临床试验结果有关。该产品是重组带状疱疹疫苗,是中国唯一同时进行中美两地申报临床的国产疫苗,亦是国产重组带状疱疹研发进度最快,有望成为国产首款重组蛋白带状疱疹疫苗,并已於5月成功完成中国II期临床试验,成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。
带状疱疹俗称「生蛇」,是由水痘病毒引致,一般人在年幼时若曾经出过水痘,痊癒後身体会自动产生抗体,令水痘病毒活跃程度降低,但水痘病毒仍会潜伏於神经线,随着年纪增长和抗体下降而有机会再次发恶,令皮肤长出蛇状红疹和水疱。据统计,曾出过水痘人士在一生中约有30%机会生蛇,而在香港曾出过水痘人士有达95%。
「生蛇」常於40至50岁後发生,压力大、情绪不稳、饮食不均、身体过劳都是发病诱因。免疫力较低人士如长者,因年老体弱,生蛇的风险更比年轻者高8至10倍;糖尿病和高血压等长期病患者,生蛇风险亦高2至4倍。不少长者因身患多种长期病,往往生蛇杀到埋身却懵然不知,曾有患者误以为是湿疹,涂抹药膏无效才前往求医,却错过最佳治疗时机,令後遗症发生的机会大大增加。患处刺痛无比,红疹及水疱难消退,若处理不慎,严重可导致失明及失聪等後遗症。
易储存和运输 价格具竞争力
「生蛇」是一种中老年人常见的疾病,随着中央政府致力改善老年人的健康,国家卫健委更推荐50岁及以上的人士接种带状疱疹疫苗,以预防带状疱疹。目前在市场上,有进口疫苗Shingrix可供选择,不过,相信LZ901商业化後将有更有市场机会和竞争潜力,因为其拥有不弱於Shingrix的临床试验数据,而且,制剂高度稳定,易於储存和运输,及使用方便,更重要的是,国产疫苗具竞争力的零售价。
事实上,於2017 年,中国的《国务院办公厅关於进一步加强疫苗流通和预防接种管理的意见》载列了促进内地疫苗制造商扩大疫苗生产、自主研发及提高疫苗质量以支持新疫苗研发和产业化的原则。因此,相信公司将可受益於利好的政府政策以及产品自身的实力,LZ901在未来将占据较大市场份额,有望抢占市场机遇。
LZ901的II期临床试验被设计为一项随机、双盲及安慰剂对照的临床试验。该临床试验的主要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫原性及安全性。该临床试验的次要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫持久性。LZ901的II期临床试验合共招募450名介乎50至70岁的受试者。根据LZ901在中国开展的与进口疫苗Shingrix的一期头对头临床试验结果,LZ901具有与Shingrix类似的体液免疫水平、更优的细胞免疫水平和安全性。
随着LZ901绿竹生物临床试验成果节节推进,带动集团走在一条前瞻及极具潜力的疫苗及抗体药物赛道上,尤其是带状疱疹疫苗赛道研发进度领先、竞争对手少、产品实力强劲,股份投资回报潜力亦值得憧憬。
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更新日期为: 2023年1月6日