12月14日|九安醫療公告,公司於北京時間2025年12月13日獲悉,公司美國子公司iHealth Labs Inc.(簡稱“iHealth美國”)的以下產品收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市前通知:1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測家用試劑盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“四聯檢試劑盒”)。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測家用試劑盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知(簡稱“三聯檢試劑盒”)。上述產品取得上市前通知後,均可在美國市場正常銷售。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯