8月1日丨百奧泰(688177.SH) +0.740 (+2.411%) 公佈,近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於公司在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨床試驗批准通知書》。
BAT5906是百奧泰自主研發生產的重組人源化單克隆抗體創新藥物,為IgG1型全長抗體,分子量為149KDa,能與人VEGF-A165進行特異性結合,抑制新生血管生成。在體外血管生成模型上,BAT5906能夠阻斷VEGF與其相應的受體結合,抑制內皮細胞的增殖和新生血管形成。在動物實驗中,BAT5906的血清半衰期比結構為Fab片段的雷珠單抗更長,可能會支持臨床中更長的注射週期。在用藥安全性上,不會觸發抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC),因而全身不良反應小,臨床應用可能更安全。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯