4月1日丨長春高新(000661.SZ) -0.460 (-0.453%) 公佈,子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,金賽藥業GenSci128片的境內生產藥品註冊臨床試驗申請獲得批准,TP53是人類癌症中最常發生突變的基因。TP53基因編碼的p53蛋白作為轉錄因子,具有抑制腫瘤的功能。TP53基因突變導致p53蛋白失活,是腫瘤發生的關鍵步驟。其中,TP53Y220C突變約佔TP53突變的1.8%。臨床上尚無獲批的靶向TP53Y220C突變的治療手段。對於標準治療失敗的具有TP53Y220C突變的患者,仍存在未被滿足的醫療需求。公司GenSci128片屬治療用化藥1類新藥,是針對TP53Y220C突變的選擇性重激活劑,旨在選擇性地與TP53Y220C突變蛋白的口袋結合,從而恢復TP53Y220C突變蛋白的正常構象,增加穩定性,恢復轉錄和抑制腫瘤的功能。臨床前數據表明GenSci128片具有較好的療效和安全性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯