3月2日丨華東醫藥(000963.SZ) -1.600 (-4.452%) 公佈，近日，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號：2026LP00516)，由道爾生物申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得批准。產品名稱：注射用DR30206，受理號:CXSL2501093,適應症:本品聯合標準化療，擬用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
注射用DR30206是由道爾生物自主研發並擁有全球知識產權的1類治療用生物製品。DR30206是一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白；通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路，恢復耗竭性CD8+T細胞的增殖；通過特異性結合遊離VEGF和TGF-β，減少腫瘤新生血管的形成同時解除免疫抑制，從而達到治療腫瘤的目的。已完成的非臨床研究和正在進行中的Ⅰ期臨床試驗結果顯示，DR30206具有明確的作用機制和抑制腫瘤生長的作用，具有良好的安全性，可支持DR30206聯合標準化療在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中開展臨床試驗。
注射用DR30206在中國的首個臨床試驗於2023年6月獲得NMPA批准，適應症為晚期實體瘤(詳見公司披露於巨潮資訊網的相關公告，公告編號：2023-043)，並於2025年4月獲批“聯合標準化療用於晚期或轉移性消化道腫瘤”臨床研究(詳見公司披露於巨潮資訊網的相關公告，公告編號：2025-020)。
2025年12月，道爾生物向NMPA遞交了注射用DR30206聯合標準化療用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療的臨床試驗申請獲得受理，並於近日獲得批准，同意本品開展臨床試驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯