3月19日丨金城醫藥(300233.SZ) +1.750 (+8.728%) 公佈,公司之全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司(簡稱“金城泰爾”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的富馬酸比索洛爾《化學原料藥補充申請批准通知書》(通知書編號:2025YB00032)。
經審查,本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,批准本品如下補充申請事項:1.變更生產工藝;2.提升原料藥質量標準;3.變更包裝規格;4.變更標籤;5.變更生產場地。變更後質量標準、標籤及生產工藝照所附執行。
富馬酸比索洛爾是一種高選擇性β1-腎上腺受體阻滯劑,主要應用於高血壓、冠心病及慢性心力衰竭的治療。富馬酸比索洛爾由德國默克公司研製,1986年在德國上市,劑型為片劑,商品名為Concor(康忻),規格有5mg和10mg。目前富馬酸比索洛爾製劑在中國、美國、英國、法國、俄羅斯、加拿大等75個國家和地區上市銷售。米內網數據庫顯示,2021年至2023年中國城市公立醫院及藥店富馬酸比索洛爾製劑銷售額分別為人民幣13.58億元、14.32億元、12.04億元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯