10月11日丨君實生物(688180.SH) -1.000 (-3.287%) 公佈,公司從國家藥品監督管理局網站查詢獲悉,國家藥監局批准公司申報的昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,商品名:君適達®)上市,用於治療原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常成人患者。這是公司第5款獲批商業化產品。
適應症:在控制飲食的基礎上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥,用於在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療,仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯