<匯港通訊> 科倫博泰生物-B(06990)宣布,公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®),獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准第3項適應症,用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
於2025年3月,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA批准用於EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。與標準治療相比,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法顯著延長此類患者的總生存期。另外一項蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合奧希替尼一線治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC的III期註冊性研究已在中國完成全部患者入組。 (ST)
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